廣西新聞網(wǎng)崇左訊（記者 陳明桂 通訊員 李鴻熙 黃紹西）“我們研發(fā)的注射級(jí)藥用蔗糖，于今年5月成功通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心備案登記，拿到了‘身份證’，目前公司正在加快建設(shè)國(guó)內(nèi)首條注射級(jí)藥用蔗糖生產(chǎn)線。”8月29日，中糧崇左糖業(yè)有限公司研發(fā)負(fù)責(zé)人楊釗博士介紹說(shuō)。中糧崇左此次成功研發(fā)注射級(jí)藥用蔗糖，解決了“卡脖子”的技術(shù)問(wèn)題，打破歐美壟斷地位，保證我國(guó)藥用輔料用糖安全。

為加快開(kāi)展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、加快破解注射級(jí)藥用蔗糖供應(yīng)難題，2021年開(kāi)始，中糧崇左聯(lián)合中國(guó)藥科大學(xué)、廣西食品藥品檢驗(yàn)所等單位，利用自身技術(shù)設(shè)備和崇左甘蔗資源展開(kāi)了聯(lián)合攻關(guān)。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)刻苦鉆研，于2022年初成功研發(fā)出指標(biāo)達(dá)到美國(guó)、歐盟等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注射級(jí)藥用蔗糖“小試產(chǎn)品”，打通了注射級(jí)藥用蔗糖生產(chǎn)工藝路線。當(dāng)年5月，公司成功制備了20公斤“放大樣品”，并經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院確認(rèn)，質(zhì)量完全符合中國(guó)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，第一瓶國(guó)產(chǎn)注射級(jí)藥用蔗糖由此誕生。

據(jù)悉，該注射級(jí)藥用蔗糖生產(chǎn)線項(xiàng)目分三期建設(shè)，第一期為50噸/年生產(chǎn)線，預(yù)計(jì)明年9月份投產(chǎn)。目前，該公司的注射級(jí)藥用蔗糖樣品已在華北制藥集團(tuán)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)等國(guó)內(nèi)15家大型藥企的相關(guān)醫(yī)藥制品中試用，并通過(guò)了初步評(píng)測(cè)。

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注射級(jí)藥用蔗糖俗稱“疫苗糖”，是生產(chǎn)抗體類、疫苗類生物醫(yī)藥制品的重要輔料。我國(guó)雖然是世界產(chǎn)糖大國(guó)，但一直沒(méi)有注射級(jí)藥用蔗糖自有產(chǎn)品，主要依靠從美國(guó)及歐洲公司進(jìn)口。近年來(lái)，注射級(jí)藥用蔗糖全球供應(yīng)鏈緊張，導(dǎo)致我國(guó)進(jìn)口量不足，進(jìn)口價(jià)格超過(guò)120萬(wàn)元/噸，直接影響國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn)。

中糧糖業(yè)注射級(jí)蔗糖產(chǎn)品研發(fā)